IV. Introduzione del flusso d'aria pulito del laboratorio e del sistema di purificazione
1. Descrizione del sistema di purificazione del laboratorio:
Flusso d'aria → purificazione ad effetto primario → aria condizionata → purificazione ad effetto medio → aria di mandata del ventilatore → tubazione → uscita dell'aria di purificazione ad alta efficienza → soffiaggio nella stanza → eliminano particelle come polvere e batteri → serrande dell'aria di ritorno → purificazione ad effetto iniziale... .(ripetere il processo di cui sopra)
2. Forma del flusso d'aria del laboratorio pulito:
(1) Area pulita a flusso unidirezionale (flusso orizzontale e verticale);
(2) Area pulita a flusso non unidirezionale;
(3) Area pulita a flusso misto;
(4) Anello/dispositivo di isolamento.
Osservazioni: L'area pulita a flusso misto è proposta dallo standard internazionale ISO, ovvero la camera bianca a flusso non unidirezionale esistente è allestita con un banco di pulizia a flusso unidirezionale locale/cappa a flusso laminare per proteggere le parti chiave in "punto" o "linea" per ridurre lo spazio dell'area pulita a flusso unidirezionale.
V. Principali elementi di controllo dei progetti di ingegneria di purificazione di laboratori puliti
1. Rimuovere le particelle di polvere che galleggiano nell'aria;
2. Impedire la generazione di particelle di polvere;
3. Controllo della temperatura e dell'umidità;
4. Regolare la pressione del gas;
5. Escludere i gas nocivi;
6. Garantire la tenuta all'aria di strutture e vani;
7. Prevenire l'elettricità statica;
8. Prevenire le interferenze elettromagnetiche;
9. Fattori di sicurezza;
10. Considera il risparmio energetico
VI. Tre sistemi di condizionamento dell'aria di purificazione comunemente utilizzati nei laboratori puliti
1. Sistema di condizionamento dell'aria di purificazione a corrente continua
(1) Il sistema DC non necessita di un sistema di ricircolo dell'aria di ritorno, cioè di un sistema di mandata diretta e scarico rettilineo, che consuma molta energia.
(2) Questo sistema è generalmente adatto per processi di produzione allergenici (come il processo di sottoimballaggio della penicillina), stanze per animali da laboratorio, stanze bianche di biosicurezza e laboratori che possono formare processi di produzione di contaminazione incrociata.(3) Il recupero del calore di scarto dovrebbe essere pienamente considerato quando si adotta questo sistema.
2. Sistema di condizionamento dell'aria di purificazione a ciclo completo
(1) Il sistema di circolazione completa non dispone né di alimentazione di aria fresca né di sistema di scarico dell'aria.
(2) Questo sistema non ha carico di aria fresca ed è molto a risparmio energetico, ma la qualità dell'aria interna è scarsa e la differenza di pressione è difficile da controllare.
(3) Generalmente applicabile alle camere bianche non presidiate e in servizio.
3. Sistema di condizionamento dell'aria di purificazione a circolazione parziale
(1) Questo è il modulo di sistema più utilizzato. Vale a dire, un sistema in cui parte dell'aria di ritorno partecipa alla circolazione.
(2) In questo sistema, l'aria di rinnovo e l'aria di ritorno vengono miscelate e inviate alla camera bianca priva di polvere. Parte dell'aria di ritorno viene utilizzata per la circolazione dell'impianto e l'altra parte viene scaricata.
(3) La differenza di pressione del sistema è facile da controllare e la qualità interna è buona. Il consumo di energia è compreso tra il sistema a corrente continua e il sistema a piena circolazione.
(4) Applicabile al processo produttivo che consente l'utilizzo dell'aria di ripresa.
VII. Test di laboratorio puliti e criteri di accettazione:
1. Elementi di prova:
Il numero di particelle di polvere, batteri depositati, batteri planctonici, differenza di pressione, tempi di ventilazione, velocità del vento, volume dell'aria fresca, illuminamento, rumore, temperatura, umidità relativa, ecc. nella camera bianca.
2. Fare riferimento allo standard di prova:
Codice per la progettazione di Clean Workshop GB 50073
Specifiche tecniche per l'edificio del laboratorio di biosicurezza GB 50346
Specifiche di costruzione e accettazione della camera bianca GB 50591
Metodo di prova per particelle sospese in camera bianca (area) dell'industria farmaceutica GB/T 16292
Metodo di prova per batteri planctonici in camera bianca (area) dell'industria farmaceutica GB/T 16293
Metodo di prova per i batteri di sedimentazione in camera bianca (area) dell'industria farmaceutica GB/T 16294
(Nota: i regolamenti di cui sopra sono soggetti all'ultima versione.)
3. Considerazioni sulla progettazione:
(1) Il numero di particelle sospese, batteri planctonici o batteri depositati monitorati nella camera bianca (area) in condizioni statiche deve soddisfare le normative.
(2) La camera bianca (area) con livello di pulizia dell'aria 100 deve contare e campionare più volte le particelle di polvere maggiori o uguali a 5 μm. Quando particelle di polvere maggiori o uguali a 5 μm compaiono più volte, il valore del test può essere considerato affidabile.
(3) La temperatura e l'umidità della camera bianca (area) devono soddisfare i seguenti requisiti: quando il processo di produzione non ha requisiti speciali per la temperatura e l'umidità, la temperatura della camera bianca (area) deve essere compresa tra 18 e 26 gradi e l'umidità relativa dovrebbe essere compresa tra il 45% e il 65%.
(4) La differenza di pressione statica dell'aria tra camere bianche (aree) con diversi livelli di pulizia dell'aria e tra camere bianche (aree) e camere non pulite (aree) non deve essere inferiore a 5 Pa. La differenza di pressione statica tra la camera bianca (area) e l'atmosfera esterna non deve essere inferiore a 10 Pa.
(5) La camera bianca (area) deve fornire illuminazione in base ai requisiti di produzione e deve soddisfare i seguenti requisiti:
Il valore di illuminamento dell'illuminazione generale nello studio principale dovrebbe essere 300LUX.
Il valore di illuminazione dello studio ausiliario, del corridoio, della camera a tenuta stagna, della stanza per la purificazione del personale e della purificazione dei materiali non deve essere inferiore a 150 LUX.
L'illuminazione locale può essere impostata per le parti di produzione con requisiti speciali di contrasto.
(6) Il livello di rumore (stato vuoto) delle camere bianche a flusso non unidirezionale non deve essere maggiore di 60 dB (A) e il livello di rumore (stato vuoto) delle camere bianche a flusso unidirezionale e a flusso misto (aree) non deve essere maggiore di 65dB (A).