Isolatore farmaceutico
Classificazione dell'isolatore:
Isolatore di ispezione asettica
Pesare l'isolante
Dispensa l'isolante
Isolatore di ispezione asettica
L'ispettore di ispezione asettica farmaceutica è un prodotto di purificazione dell'aria che separa l'operatore dal prodotto in polvere o liquido nel processo di laboratorio o di produzione mediante una barriera fisica . il sistema isolatore può creare un ambiente di classe locale in un ambiente di background di basso livello . nel settore biofarmatico, l'isolamento fisico dei prodotti e il personale è un fattore di background e l'applicazione del design di background .} nell'industria biofarmata, l'isolatore fisico dei prodotti e il personale è un fattore di background e l'applicazione del background di background .} nell'industria biofarmata, l'isolamento fisico dei prodotti e il personale è un fattore di background e l'applicazione del background di background . Natura dell'isolatore Utilizzo . in base alle caratteristiche di utilizzo, alla progettazione della differenza di pressione interna ed esterna dell'isolatore, al flusso d'aria, ai materiali di costruzione, all'ambiente, al tipo, ecc. . in base all'uso del sistema di isolato La sigillazione dell'isolatore di pattern di solito può essere progettata come isolatore completamente sigillato (isolatore) e sistema di isolamento di accesso limitato (RABS), mentre il sistema di isolamento di accesso limitato (RABS) può essere diviso in un sistema di isolamento di accesso limitato aperto (O-RABS) e sistema di isolamento di accesso limitato a chiuso (C-RABS) .}
L'isolatore di ispezione asettica è un flusso unidirezionale verticale, che fornisce un ambiente di classe A locale, separazione della macchina da uomo delle apparecchiature di purificazione dell'aria; È ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica per creare un ambiente di linea di riempimento di classe A sullo sfondo dell'ambiente pulito di classe B .
Pesare l'isolante
Lo scopo di questo isolatore farmaceutico è quello di garantire la sicurezza dell'operatore, fornire la massima protezione durante tutte le operazioni di gestione e garantire l'isolamento tra ambienti di box di guanti esterni . L'operatore funziona in piedi, completamente isolato dalla sostanza manipolata .
L'isolatore è un'unità a doppia camera, una per il caricamento del tamburo e l'altro per gli operatori di erogazione, progettato per fornire contenimento per prodotti forti (OEL a 0. 5 UGM/M3) . L'isolatore contiene un bilanciamento della pesatura con porte di gull-ala, porte del guanto e sistema di pulizia sul posto . L'isolatore opera sotto la pressione negativa e in caso di rottura del contenimento, il sistema suonerà un allarme e fornirà aria protettiva di emergenza .}
Il design è stato testato ergonomicamente per garantire che l'operazione prevista possa essere facilmente eseguita ed è completamente conforme a GMP .
Caratteristiche principali
1. Controllo controller interamente programmabile .
2. software gamp5 compatibile .
3. Interfaccia dell'operatore user-friendly .
4. vassoio scorrevole .
5. Comunicare le stanze adiacenti attraverso le porte .
6. 190 mm Glove Flange con guanti .
7. 270 mm Glove Flange con guanti .
8. Diametro della porta del film continua 380 mm .
9. H+T Sensori per il monitoraggio interno della temperatura e dell'umidità .
10. Gage di pressione magnetica per il controllo della pressione interna .
11. Inverter per il controllo della velocità della ventola di ventilazione .
12. Airflow Interception Valvola automatica del manometro Jumo .
13. I filtri di ingresso e uscita del monitoraggio del calibro JUMO sono intasati .
14. Sistema push-push avanzato, sistema borse-in-bag-out, protocollo di trasferimento istantaneo, / valvola .
Dispensa l'isolante
L'isolante di erogazione asettico emette l'API asettica e l'operazione di frantumazione . nel pianto di isolamento, l'APL asettico, che è stato secco secco, viene dimesso dal manuale, dopo che entra nella stazione di schiacciamento per la schiacciamento secondo i requisiti di dar yi, dopo di che si stabilisce la stazione di dispersione (sieduta). Infine, l'API asettica dispensata entra nella stazione di rolling del coperchio e viene scaricata alla fine del coperchio Rolling .
Tipo di protezione: a seconda della workstation, viene determinata l'organizzazione del flusso d'aria e la protezione di prodotti, persone e ambiente è determinata .
Processi
1. Area di consegna delle merci (in): pressione negativa, flusso turbolento
2. zona buffer di merci: pressione negativa, flusso turbolento
3. Crusher Crushing Area: pressione negativa, flusso turbolento, sterilizzazione VHP
4. Area di alimentazione delle merci: pressione negativa, flusso turbolento, sterilizzazione VHP
5. ASEPTICA API API E DISPEDINA: Pressione negativa, flusso turbolento, sterilizzazione VHP
6. Area del coperchio per rotolamento della canna in alluminio: pressione negativa, flusso turbolento
7. Area di consegna delle merci (OUT): pressione negativa, flusso turbolento
Il suddetto è un sistema di pressione negativo durante il funzionamento funzionale e un sistema di pressione positivo durante la sterilizzazione VHP
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