A Shanghai Marya, rappresentiamo una soluzione completa per tutte le esigenze delle camere bianche. Per oltre due decenni, Marya ha fornito ai clienti attrezzature per camere bianche e sistemi HVAC di qualità superiore in tutto il mondo. Dotato di un'eccellente esperienza nel settore, il team di Marya ha le conoscenze e le competenze per progettare e sviluppare una soluzione per camera bianca standard o personalizzata adatta a qualsiasi ambiente critico.
Nel seguente articolo, forniamo una panoramica di 5 metodi su come controllare la pressione differenziale. Questo è il riepilogo dell'esperienza dei nostri ingegneri. Descriviamo cos'è, come lo misuriamo e come influisce su altre condizioni in una camera bianca.
Al fine di garantire che quando la camera bianca funziona normalmente o l'equilibrio è temporaneamente danneggiato, l'aria può fluire dall'area con elevata pulizia all'area con bassa pulizia, in modo che la pulizia della camera bianca non sia disturbata dall'aria inquinata. Pertanto, è necessario controllare la pressione differenziale di ciascuna camera bianca nello stabilimento farmaceutico. Quindi ti mostreremo come controllare la pressione differenziale nell'area pulita.
1. Requisiti normativi per il controllo della pressione differenziale
Abbiamo chiaramente bisogno di conoscere la pressione differenziale nell'officina pulita nella versione 2010 del certificato GMP: la pressione differenziale tra area pulita e area non pulita e tra aree pulite di gradi diversi non deve essere inferiore a 10 Pascal, dovrebbe essere un gradiente di pressione appropriato mantenuto tra operazioni dello stesso livello di pulizia con diverse funzioni per prevenire la contaminazione e la contaminazione incrociata.
2. Determinazione della pressione differenziale tra le camere bianche
(1)La pressione differenziale di ogni stanza nella stessa area pulita
Per determinare la pressione differenziale di ciascuna camera bianca nella stessa area pulita, è possibile confrontare la pressione di ciascuna camera bianca con il corridoio dell'area pulita e prendere come riferimento il valore della pressione del corridoio dell'area pulita.
Poiché il corridoio dell'area pulita attraversa ciascuna camera bianca, viene determinata la pressione differenziale tra ciascuna camera bianca e il corridoio dell'area pulita e viene determinata anche la pressione differenziale tra le camere bianche. Il valore di pressione di tutte le camere bianche si basa sul valore di pressione del corridoio nell'area pulita e la pressione differenziale tra loro non sarà confusa.
Ad esempio, nell'officina di preparazione dei solidi, si può determinare che il valore di pressione positiva del corridoio nell'area pulita è di 18 Pa. La polvere nella sala di frantumazione e nella sala di pesatura è gravemente dispersa, ed è generalmente collegata alla corridoio dell'area pulita attraverso la stanza di fronte. Per evitare che l'aria con un elevato contenuto di polvere nella stanza si diffonda ad altre stanze attraverso il corridoio. Si può determinare che la pressione positiva della sala di frantumazione e della sala di pesatura è di 12 Pa e la pressione positiva della sala di fronte è di 15 Pa. In questo modo la sala di frantumazione e la sala di pesatura hanno una pressione negativa rispetto alla parte anteriore stanza, e la stanza davanti ha una pressione negativa rispetto al corridoio dell'area pulita.
(2)Pressione differenziale tra diversi gradi di aree pulite
Per determinare la pressione differenziale tra aree pulite di diversi livelli, è possibile prima determinare la pressione positiva della camera bianca di livello basso di pulizia, quindi aumentare a sua volta il valore di base della pressione positiva per determinare la pressione positiva della camera bianca di livello elevato di pulizia livello.
In casi speciali, la pressione differenziale nell'area pulita, l'officina di produzione di medicinali, come l'officina di produzione di capsule molli, ha camere bianche con umidità relativa diversa nella stessa area pulita. La camera bianca relativamente secca deve essere controllata per avere una pressione positiva rispetto alla camera bianca adiacente per evitare il flusso di aria umida verso la camera bianca asciutta. L'impianto di produzione di farmaci altamente allergenici come la penicillina e la camera bianca in cui è esposta la polvere, come la sala di confezionamento, dovrebbero mantenere una pressione relativamente negativa.
3. Mantenimento del volume d'aria della pressione differenziale della pressione differenziale
Il volume d'aria a pressione differenziale di ciascuna camera bianca nell'area pulita per mantenere una pressione differenziale positiva deve essere integrato da aria fresca esterna. Pertanto, la dimensione del volume d'aria a pressione differenziale positiva nella camera bianca influisce direttamente sul rapporto aria fresca del sistema di condizionamento dell'aria di purificazione e sul consumo energetico del sistema di condizionamento dell'aria di purificazione. Ciascuna camera bianca nell'area pulita mantiene il volume d'aria differenziale di pressione della pressione differenziale negativa, che penetra nella camera bianca dalla camera bianca. In molti casi si tratta dell'aria esterna senza trattamento di purificazione. Pertanto, la dimensione del volume d'aria differenziale a pressione negativa nella camera bianca è direttamente correlata alla pulizia della camera bianca a pressione negativa. Attualmente, i metodi comuni per calcolare il volume d'aria a pressione differenziale nella camera bianca sono il metodo del gap e il metodo della frequenza di ventilazione.
4. Mantenere una pressione differenziale costante in camera bianca
Il valore di pressione differenziale della camera bianca e il volume d'aria di pressione differenziale sopra indicati sono solo valori teorici e per realizzarli è necessario adottare determinate misure e strutture tecniche. Nei progetti pratici, ci sono molti modi per controllare la pressione differenziale nella camera bianca: in circostanze normali, le persone di solito scelgono un sistema a volume d'aria costante. È inoltre possibile installare una valvola di controllo manuale a più foglie o una valvola a farfalla sul tubo di derivazione dell'aria di ritorno della camera bianca per regolare il volume dell'aria di ritorno e controllare la pressione differenziale interna.
(1)Installare la valvola della pressione residua
Installare una valvola di pressione residua meccanica o una valvola di pressione residua automatica sulla struttura dell'involucro dell'interfaccia di pressione differenziale. Impostare una pressione differenziale consentita, avviare quando la pressione interna supera la pressione differenziale, in modo che la camera bianca mantenga la pressione impostata.
La pressione impostata viene mantenuta dal sistema di controllo automatico della pressione differenziale statica, che regola automaticamente l'apertura della valvola dell'aria di ritorno sul condotto dell'aria di ritorno del sistema di condizionamento dell'aria di purificazione, in modo che la camera bianca mantenga la pressione impostata. Il convertitore di frequenza regola la velocità della ventola dell'aria fresca per modificare la dimensione del volume dell'aria fresca per mantenere la pressione impostata.
(2) Manometro differenziale di calibrazione
Quando la porta è aperta e le due stanze sono collegate, la pressione differenziale dovrebbe visualizzare 0. Dopo aver chiuso la porta, il valore visualizzato può essere modificato perché soddisfa i requisiti.
(3) Cerca di non adattarti
Non è possibile regolare il più possibile: durante la progettazione, poiché l'istituto di progettazione ha sostanzialmente calcolato lo spazio della stanza, la direzione del flusso del vento, il volume d'aria, la quantità di ventilazione, ecc. Dopo il calcolo teorico, cercare di non regolarlo il più possibile.
(4) Secondo i regolamenti
Regolare in base ai requisiti GMP, determinare il livello e selezionare il valore della pressione differenziale delle stanze adiacenti, sia che si tratti di pressione positiva o negativa, ecc.
(5)Attenzione ai dettagli
Sigillatura di spazi, scarichi a pavimento, fessure tra porte, finestre di trasferimento, ecc. Installazione di una valvola di pressione residua sulla parete divisoria della stanza adiacente per controllare la pressione positiva. Il vantaggio è che l'attrezzatura è semplice e affidabile. Lo svantaggio è che la dimensione della valvola di pressione residua è relativamente grande, il volume di ventilazione è limitato, non è conveniente da installare e non è conveniente collegarsi al condotto dell'aria. Può essere installato solo in singole camere bianche.
(6) Eseguire l'ottimizzazione del sistema
Installazione di un sistema di attuatore elettrico sull'albero della valvola della valvola di controllo del tubo di diramazione dell'aria di ritorno (scarico) della camera bianca, in modo da formare una valvola di controllo elettrica con la valvola corrispondente.
In base al valore di feedback della pressione differenziale nella camera bianca, l'apertura della valvola viene regolata con precisione e la pressione differenziale nella camera bianca viene regolata automaticamente per tornare al valore impostato. Questo metodo è più affidabile e preciso per controllare la pressione differenziale nella camera bianca e il costo del sistema di controllo non è elevato ed è ampiamente utilizzato nella pratica ingegneristica. Il sistema può essere installato nella camera bianca che deve visualizzare la pressione differenziale o il ritorno (scarico) sulla valvola di regolazione del tubo di derivazione dell'aria.
Marya è in grado di fornire strumenti di regolazione di alta qualità per collaborare con i sistemi di climatizzazione delle camere bianche e con i sistemi di controllo automatico. La valvola di regolazione elettrica può controllare con precisione la pressione differenziale interna e può regolare con precisione il 100 percento per raggiungere il valore impostato.
5. Metodo di debug della pressione differenziale
Nel processo di debug della pressione differenziale, al fine di garantire il numero di ricambi d'aria nella camera bianca e l'effetto dello scarico dell'attrezzatura e della rimozione della polvere, cercare di non modificare il volume di alimentazione dell'aria e il volume d'aria della ventola di scarico dell'attrezzatura e della rimozione della polvere fan. La pressione differenziale viene regolata principalmente regolando il volume dell'aria di ritorno e il volume dell'aria di scarico del sistema. I locali funzionali nell'area di pulizia umana dovrebbero seguire il percorso di pulizia umana come segue: corridoio dell'area non pulita, cambio scarpe, spogliatoio primario, spogliatoio secondario, stanza tampone, corridoio interno della camera bianca.
Mantenere una pressione differenziale positiva di almeno 30 Pa tra i corridoi interni della camera bianca e le aree non pulite. Il principio di base per stabilire questa pressione differenziale è che il volume dell'aria di alimentazione è maggiore del volume dell'aria di ritorno, del volume dell'aria di scarico e del volume dell'aria di perdita per mantenere la pressione positiva. La pressione differenziale viene stabilita raggiungendo un equilibrio tra il volume dell'aria di alimentazione e il volume dell'aria di scarico più il volume dell'aria a pressione differenziale (volume d'aria residuo) della camera bianca.