Materiali del pavimento della camera bianca e punti di controllo della costruzione

1. Prefazione

La camera bianca farmaceutica, chiamata anche impianto pulito, è uno spazio per le attività umane in cui la pulizia dell'aria raggiunge un livello specifico. La funzione è controllare l'inquinamento di particelle viventi (ad esempio alghe unicellulari, funghi, protozoi, batteri, virus, ecc.) e particelle (particelle di polvere). La produzione di pavimenti è stata un requisito fondamentale nell'industria farmaceutica sin dall'implementazione delle GMP nell'industria farmaceutica. Le GMP richiedono che il pavimento della camera bianca sia fatto di materiali duri, di buona integrità, liscio e piatto, non{0}}che non si crepa, all'usura-resistente e agli urti, non sia facile accumulare elettricità statica, facile da pulire e disinfettare e{2}}materiali resistenti alla corrosione. Durante l'uso è necessario prestare attenzione alle crepe e all'impermeabilizzazione del terreno, specialmente su vaste aree. Attualmente, i materiali per pavimenti ampiamente utilizzati nelle industrie farmaceutiche cinesi includono principalmente il terreno anelastico, il terreno rivestito e il terreno elastico, ecc. Di seguito vengono introdotti principalmente alcuni materiali per pavimenti comunemente usati e i punti di controllo nel processo di costruzione.

2. Pavimento in terrazzo

Il pavimento in terrazzo è un tipo di pavimento anelastico, che ha le caratteristiche di buona integrità, buona resistenza meccanica, resistenza all'usura, resistenza alla forte pressione, anti{0}}statico e facile da pulire. Tuttavia, se osserviamo la superficie del terrazzo al microscopio (come mostrato nella figura 1), sebbene la superficie sia lucidata, microbi e particelle di polvere possono nascondersi nella fessura, quindi il pavimento deve essere incerato dopo la lucidatura. Il terrazzo utilizza solitamente nell'officina il cui livello di pulizia è basso (area pulita di classe centomila), come l'officina di preparazione solida, l'officina di medicina delle materie prime (raffinazione, cottura, confezionamento).

Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

Difetti comuni e punti di controllo della costruzione del terrazzo nel processo di costruzione

2.1 Scavo del terreno

Il motivo principale è che il terrazzo ha molti strati sul terreno, tempi diversi, materiali diversi e la manipolazione impropria, che può influire sull'incollaggio e causare svuotamenti, in particolare l'ampia-area cava con crepe influirà notevolmente sul vita del terrazzo. Il cavo si manifesta principalmente in: l'insufficiente legame tra lo strato superficiale e lo strato di base provoca il vuoto. L'insufficiente adesione tra lo strato superficiale e lo strato di livellamento provoca cavità.

Il motivo principale è che lo strato di base non è sufficientemente pulito, come cenere, residui e altre aggiunte, che possono influenzare l'adesione di due strati. Si può notare che la pulizia dello strato di base deve essere attenta, che è un fattore importante che influisce sull'incollaggio.

2.2 Rottura del nastro divisorio

La striscia divisoria dovrebbe utilizzare una striscia di rame e di vetro. Ma sotto la forte pressione o espansione e contrazione, la striscia di vetro si romperà allo stesso tempo e farà crescere i microbi all'interno. Quindi le strisce divisorie in camera bianca di solito usano il rame. Il motivo principale della rottura della striscia divisoria è che l'altezza della striscia divisoria stessa è incoerente e lo strato superficiale è irregolare. Pertanto l'elevazione deve essere regolata durante l'installazione della striscia divisoria e l'errore deve essere corretto in tempo.

2.3 Superficie in polvere dopo la ceratura

Lo scopo della ceratura è quello di rendere il pavimento in terrazzo più luminoso, più liscio e più bello, ed è di facile manutenzione e pulizia grazie alla presenza di una sottile cera sulla superficie allo stesso tempo. Durante la ceratura, il trattamento superficiale improprio causerà la formazione di polvere, che influirà gravemente sulla pulizia dell'officina. Il motivo principale della formazione di polvere è che lo strato superficiale non è completamente asciutto e la polvere di pietra fine sulla superficie non viene pulita. Per rimuovere la malta cementizia residua superficiale e la polvere di pietra fine, prima della ceratura, possiamo cospargere uniformemente la soluzione di acido ossalico al 10 percento sulla superficie, quindi strofinarla leggermente con pietra a olio, quindi risciacquare con acqua, dopo che il terreno è asciutto , è possibile effettuare la ceretta.

3. Pavimento autolivellante epossidico-

Il rivestimento epossidico autolivellante -utilizza resina epossidica come materiale di formazione del film-e, mediante l'aggiunta di agente indurente, diluente reattivo non-volatile, additivi, pigmenti e riempitivi per creare un solvente{{ 3}}rivestimento ad alte{4}}prestazioni gratuito.

Il{0}}processo di formazione della pellicola del rivestimento epossidico-autolivellante è una sorta di metodo di formazione della pellicola chimica-. Dapprima riveste la resina epossidica solubile a basso peso molecolare sulla superficie del substrato, quindi le reazioni intermolecolari provocano un ulteriore aumento del peso molecolare o reticolazione- per formare un film di vernice tenace. L'autolivellamento epossidico{4}}non solo presenta i vantaggi del pavimento in terrazzo, ma presenta anche i vantaggi di una maggiore resistenza alla corrosione, resistenza all'usura e una pulizia più facile, che può soddisfare i requisiti di livelli di pulizia più elevati, quindi è principalmente utilizzato in camere bianche classe 10000 e classe 100. L'autolivellamento epossidico{7}}è accettato da molte industrie farmaceutiche domestiche e di bordo ora e viene sempre utilizzato in officine di iniezione d'acqua, officine di iniezione di polvere-liofilizzata e officine di prodotti biologici.

The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

Punto di costruzione e controllo tecnologico dell'autolivellamento epossidico-

3.1 Gestione dei livelli di base

La base del pavimento autolivellante epossidico{0}}è un terreno cementizio. Il terreno di cemento originale è pieno di buche e queste buche contengono acqua e sostanza alcalina, quindi è necessario un pretrattamento per il terreno prima della costruzione, altrimenti il ​​pavimento autolivellante epossidico{1}} causerà vesciche, sbiancamento, screpolature e persino desquamazione . La specifica dello strato di base e l'indice dopo la lavorazione di lucidatura devono soddisfare il seguente indice:

Il contenuto di umidità dello strato di base ha una grande influenza sul rivestimento. Se il contenuto di umidità è troppo alto, appariranno delle bolle (Figura 4). Pertanto, si consiglia di aggiungere uno strato-a prova di umidità sotto il pavimento durante la costruzione della base.

Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.

3.2 Ambiente di costruzione

L'ambiente di costruzione ha una grande influenza sulla qualità dell'autolivellamento epossidico, la temperatura dell'ambiente di costruzione deve essere superiore a 10 gradi, gli agenti indurenti amminici sono generalmente utilizzati nel rivestimento del pavimento, la reazione tra il gruppo epossidico e il gruppo amminico è molto lenta sotto i 10 gradi, praticamente nessuna reazione sotto i 5 gradi. E la temperatura superficiale del primer dovrebbe essere superiore di oltre 3 gradi rispetto al punto di rugiada ambientale. Se questa condizione non è soddisfatta, da un lato, la superficie del supporto è facilmente condensabile, con conseguente scarsa adesione del rivestimento posteriore. D'altra parte, dopo la verniciatura, c'è un velo d'acqua sulla condensa sulla superficie prima che il film di vernice si asciughi, causando un difetto superficiale. Soprattutto per le finiture, in questa situazione, il vapore acqueo reagisce facilmente con l'indurente amminico nella vernice, causando alcuni difetti come scarsa brillantezza della superficie del film di rivestimento, nebbioso, biancastro, appiccicoso, oleoso, bassa durezza, che riducono notevolmente l'effetto di decorazione della superficie e causare rilavorazioni nei casi più gravi.

3.3 Il rivestimento di finitura non deve solo considerare la proprietà di livellamento, ma anche garantire l'uniformità del riempitivo durante la costruzione. In teoria, minore è la viscosità o più spesso è il rivestimento della mano di finitura, migliore è la proprietà di livellamento. Possiamo utilizzare una quantità adeguata di solvente per migliorare la livellazione della mano di finitura, ma durante il processo di costruzione il riempitivo della mano di finitura diminuisce gradualmente, causando una bassa durezza superficiale e una scarsa resistenza all'usura. Pertanto, è importante scegliere un agente indurente adatto. Gli agenti indurenti ordinari non possono soddisfare pienamente i requisiti del prodotto. Generalmente, sono composti con agenti indurenti modificati e nessuna ammina libera viene precipitata durante il processo di indurimento. Attualmente, gli agenti indurenti ampiamente utilizzati nel pavimento in resina epossidica sono l'agente indurente in poliammide e l'agente indurente a base di ammina alifatica modificata.

3.4 Utilizzo del tempo dopo la costruzione

A causa delle diverse stagioni, il normale tempo di utilizzo dopo la costruzione è diverso. Inverno: pedonabile per 3 giorni, carico leggero per 6 giorni, uso normale per 10 giorni; Primavera e autunno: pedonabile per 1 giorno, carico leggero per 4 giorni, uso normale per 7 giorni; Estate: calpestabile per 18 ore, carico leggero per 2 giorni, uso normale per 5 giorni.

4. Pavimento in plastica

Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.

Il processo di costruzione del pavimento in plastica è relativamente semplice. I difetti e le ragioni che è facile produrre durante il processo di costruzione sono i seguenti:

Analisi dei difetti e delle cause del pavimento in plastica nel processo di costruzione

5. Estivo

Durante l'uso del terreno, non solo deve soddisfare i requisiti di processo della camera bianca, ma deve anche essere durevole. Ciò è direttamente correlato alla selezione del modello dei materiali del pavimento e al monitoraggio della qualità nel processo di costruzione. Al momento, non ci sono materiali macinati perfetti in Cina in grado di soddisfare tutti i requisiti. Le aziende farmaceutiche dovrebbero prendere in considerazione in modo completo i requisiti GMP, la specificità del processo, l'uso della vita dei materiali, se la costruzione è semplice o meno, il prezzo, la fonte, il livello di tecnologia di costruzione, ecc. Fare una scelta ragionevole, la costruzione e l'uso in base alle differenze di prestazioni dei materiali.