La nostra linea di riempimento di cartucce per l'Ucraina ha superato con successo il test di accettazione in fabbrica (FAT) remoto a fine maggio, segnando un traguardo fondamentale prima della spedizione. Il team del cliente ha verificato le prestazioni dell'intera linea tramite una conferenza online e tutti gli elementi di prova sono stati approvati, confermando che la soluzione di riempimento asettico soddisfa pienamente i requisiti di produzione farmaceutica e gli standard normativi.
La linea integra una lavatrice a cartucce ad ultrasuoni, un tunnel di sterilizzazione, una macchina di riempimento e tappatura e un sistema CIP/SIP completo. La lavatrice utilizza il prelavaggio a ultrasuoni con risciacquo a tre acque e tre aria, raggiungendo una capacità fino a 220 cartucce al minuto. La macchina riempitrice e tappatrice ad alta velocità funziona 24 ore su 24, 7 giorni su 7, con una produzione stabile di 200 cartucce al minuto. Adotta il riempimento a due stadi, il servoazionamento completo e il rilevamento laser del livello del liquido per ottenere un'ispezione del volume di riempimento del 100% e una produzione ad alta precisione. L'intera linea è progettata e realizzata secondo i requisiti GMP, personalizzata per cartucce da 1,8 ml.
Dopo la spedizione, il team di ingegneri di Maya si recherà in Ucraina per eseguire l'installazione in loco, la messa in servizio e il test di accettazione in loco (SAT), oltre a una formazione completa sul funzionamento dell'intera linea e sulla manutenzione ordinaria. Questo supporto end-to-end garantisce un funzionamento stabile e affidabile dopo la messa in servizio e consente al team del cliente di gestire in modo indipendente la produzione e la manutenzione quotidiana.
Dall'approvazione FAT alla preparazione della spedizione e al SAT post-consegna, Maya offre una garanzia dell'intero processo che copre ogni fase, dall'accettazione in fabbrica alla produzione stabile a lungo termine. Il nostro servizio completo di apparecchiature farmaceutiche garantisce un rigoroso controllo di qualità durante l'installazione in loco e prestazioni durature a lungo termine, offrendo formazione tecnica continua e supporto post-vendita reattivo al nostro partner ucraino. Questo progetto segna un'altra pietra miliare nella nostra espansione nel mercato farmaceutico dell'Europa orientale.