Isolatore per test di sterilità farmaceutica

Introduzione

Isolatore per test di sterilitàviene utilizzato per fornire un ambiente sterile altamente controllato in collegamenti chiave come la produzione e l'ispezione di farmaci, isolare efficacemente gli inquinanti esterni, impedire a microrganismi e particelle di contaminare i prodotti e può funzionare indipendentemente o in combinazione con altre apparecchiature asettiche come macchine riempitrici e liofilizzatori per soddisfare i severi requisiti del funzionamento asettico.

Caratteristiche prestazionali

1.La progettazione e la produzione dell'isolatore sono conformi ai requisiti GMP e ISO;

2. L'isolatore può essere dotato di un rilevatore di perdite nei guanti integrato corrispondente e i dati sono integrati nel sistema di controllo dell'isolatore;

3. L'isolatore può fornire servizi CDCV che svolgono lo sviluppo del ciclo di sterilizzazione, la ricerca e i servizi di validazione;

4.Il ciclo di sterilizzazione con perossido di idrogeno è controllato dal PLC e le fasi/modalità del ciclo di sterilizzazione possono essere visualizzate sullo schermo di controllo;

5.L'isolatore può essere dotato di un dispositivo di rilevamento della pressione dell'aria compressa per rilevare se la pressione dell'aria compressa è sufficiente e disporre di un allarme per pressione insufficiente.

Parametro tecnico

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