Introduzione
Il nostro sistema di preparazione farmaceutica è una soluzione completamente automatizzata e conforme alle norme GMP-progettata per la produzione sicura ed efficiente di vaccini virali, vaccini mRNA e altri prodotti biologici. Il sistema garantisce formulazione, miscelazione e filtrazione precise in condizioni asettiche, riducendo al minimo i rischi di contaminazione e massimizzando la produttività.
Caratteristiche prestazionali
1. Design modulare - Risparmio sui costi- Ed efficienza
Le apparecchiature modulari pre-testate riducono i costi di installazione, accelerano la consegna e garantiscono flessibilità.
2. Operazione completamente automatizzata - Intelligente e Conforme
1-fare clic su CIP/SIP con rilevamento automatico per il completamento della pulizia/sterilizzazione.
3.Controllo del processo e monitoraggio-in tempo reale
Controllo dei parametri critici (temperatura, DO, pH) con avvisi automatici-per le deviazioni per garantire la qualità del farmaco.
Simulazione 4.3D e layout ergonomico
La modellazione 3D di pre-produzione ottimizza il posizionamento di tubazioni, valvole e strumenti per un funzionamento-facile da usare.
Parametri del prodotto
| Nome | Parametri |
| Volume di lavoro | 2~15000L |
| Precisione del controllo della velocità di agitazione | Intervallo di velocità 0~450 giri/min ±3.0% |
| Precisione del controllo della temperatura | Intervallo di temperatura: 10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| Precisione del controllo della pressione | Intervallo di pressione: 0,01 MPa ~ 0,06 MPa ±0,01MPa |
| Precisione del controllo della pesatura | 3‰ |
| Alimentazione elettrica | 380 V 50 Hz (Nota: altre tensioni richiedono un trasformatore) |
| Livelli di tenuta e protezione | IP65 |
Dettagli di progettazione del prodotto:
1. Il materiale, il processo e la struttura dell'apparecchiatura soddisfano i requisiti della certificazione EU PED e FDA. Siamo in grado di fornire squisiti serbatoi in acciaio inossidabile di grado farmaceutico che vanno da 2 litri a 15000 litri, con un materiale interno di 316 litri e un processo di lucidatura elettrolitica Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Ogni serbatoio è dotato di un dispositivo di sicurezza costituito da un disco di rottura o valvola di sicurezza e un-indicatore di pressione in loco per garantire nella massima misura possibile la sicurezza delle apparecchiature e del personale.
3. Il controllo del riempimento e dell'alimentazione dell'acqua del serbatoio di formulazione utilizza un sistema di pesatura o un sistema di rilevamento del livello del liquido.
4. Tutti i serbatoi asettici sono dotati di sfere di pulizia che ruotano per spruzzare l'interno del serbatoio per ottenere la funzione di pulizia-in-place (CIP).
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