Introduzione
Per ridurre notevolmente l'errore umano e i potenziali rischi di qualità nella produzione, viene impiegato un sistema CIP affidabile e SIP per ridurre/ eliminare i materiali residui nel sistema idrico o del sistema di miscelazione liquida in modo da rimuovere efficacemente le questioni organiche richieste dalla riproduzione microbica, controllare l'inquinamento da microorganismo nelle apparecchiature a un certo livello e realizzare ripetibilità e efficacia richieste da GPP. Per il sistema di miscelazione liquida a iniezione, il metodo di lavaggio può essere diviso in tre forme:
1. Pulizia manuale: come smontaggio manuale di filtro, elemento del filtro, tubo, ecc., In base al quale è possibile garantire l'effetto di pulizia. Ma questo appartiene al metodo di gestione instabile, quindi la ripetibilità ed efficacia non può essere garantita.
2. Pulizia semi-automatica: la tecnologia ad ultrasuoni viene utilizzata per pulire il filtro e altri accessori. Appartiene al metodo di manipolazione stabile e può sostanzialmente garantire ripetibilità e efficacia.
3. Pulizia completamente automatica: il sistema di controllo automatico dell'interfaccia man-machine trasferisce il processo di pulizia manuale perfetto per il programma automatico, controlla il sistema CIP per terminare la pulizia del corpo del serbatoio di miscelazione liquida, la pompa di consegna, il filtro e la pipeline automaticamente con stabilità, efficacia e ripetibilità.
Caratteristiche delle prestazioni
1. Pulizia in posizione
Il sistema CIP è progettato, fabbricato e accettato in stretto conformità con i requisiti correlati nella farmacopea della Repubblica popolare cinese 2010, i vasi a pressione in acciaio e le navi atmosferiche saldate in acciaio.
L'ugello CIP è progettato come tipo di estensione. Quando l'ugello non viene utilizzato, viene ritirato in vaso fino a filo con la parete del vaso per ridurre l'interferenza al funzionamento. Durante il CIP, il fluido di pulizia viene pompato sull'ugello e il controller aria-aperta spinge l'ugello retratto nella posizione di funzionamento CIP. Dopo in posizione, l'ugello viene guidato idraulicamente per ruotare e spruzzare la superficie dell'intera apparecchiatura. La pressione idraulica durante il funzionamento può essere 20-80 psig. Quando il CIP è finito, il regolatore remoto di posizione aria-close ritrae l'ugello nella posizione originale.
L'ugello ha due tipi, tipo lungo adatto per vasi con pareti sottili e spesse e tipo comune. Inoltre, ha due modalità di controllo, cioè aria-aperta e aria-close. Questo tipo di ugello retrattile non deve essere montato e spostato prima e dopo la pulizia, non esercitando alcuna influenza sulle operazioni, per garantire la posizione adeguata dell'ugello continuamente e adattarsi facilmente al controllo PLC. Può essere utilizzato per condutture isolate ed è resistente alla corrosione del fluido di pulizia CIP. Il sistema è fornito con una visualizzazione della posizione dell'ugello visivo per garantire una pulizia completa.
Flusso di processo del sistema CIP
Il flusso di processo di base del sistema CIP è il seguente: pulizia preliminare- riscaldamento ciclico- lavaggio ciclico-lavaggio terminale- manutenzione della pressione di sterilizzazione. Le condizioni operative del sistema sono monitorate in tempo reale, i dati vengono registrati e mantenuti e sono disponibili funzioni di autotest, interblocco e allarme per prevenire l'inquinamento ad altri sistemi durante la pulizia.
2. Colare in posizione
Requisiti della sterilizzazione del calore umido SIP:
1). Il vapore saturo ha la penetrabilità più forte e la relazione tra temperatura e pressione del vapore saturo è la più stabile. Durante la condensa, il calore rilasciato viene trasferito agli oggetti da sterilizzare, che verrà riscaldato e innescerà l'idratazione del microrganismo per accelerare la morte del microrganismo.
2) Il sistema di preparazione della soluzione deve sostenere la pressione del vapore interno, di cui la sicurezza deve essere garantita.
3) Il sistema di preparazione della soluzione è fornito con rivestimento a vapore e isolamento termico per controllare la temperatura.
4) Il sistema di preparazione della soluzione deve essere fornito con una trappola a vapore adeguata in una posizione specificata per garantire il drenaggio regolare di tutta l'acqua di condensa nel serbatoio e nel tubatura.
5) Il sistema di preparazione della soluzione deve essere impostato con un punto di controllo della temperatura e un punto di controllo della pressione nella posizione specificata.
6) Il sistema di preparazione della soluzione è dotato di un timer ciclico e uno stabilizzatore di pressione.
7) Il sistema di miscelazione liquida deve essere progettato mediante sterilizzazione sezionale in base ai requisiti del cliente.
I fattori chiave della sterilizzazione del vapore includono
Nella progettazione della sterilizzazione del vapore, lo spostamento della gravità, il processo pre-Vacuum, il processo di impulso o il drenaggio sono generalmente adottati per drenare l'aria fredda all'interno del sistema nel ciclo di sterilizzazione poiché l'aria fredda può forzare la riduzione della temperatura per la sterilizzazione delle parti e impedire alla sterilizzazione del vapore di penetrare l'intera superficie degli oggetti sotto la sterilizzazione, riducendo così l'efficienza di scambio di calore e gli oggetti sotto la sterilizzazione. La progettazione del ciclo di sterilizzazione del vapore dipende dal volume, dalla struttura e dal layout del sistema da sterilizzare, il che può influire sull'effetto di drenaggio dell'aria fredda. Quindi il metodo di svuotamento, pulsante intermittente o flusso-through può essere selezionato per soddisfare le diverse esigenze e l'ambito della temperatura e il valore F 0 può anche essere determinato contemporaneamente.
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