Introduzione
L'essiccatore farmaceutico a vuoto è costituito da quattro parti se classificato per sistema, sistema di refrigerazione, sistema a vuoto, sistema di riscaldamento e sistema di controllo e cinque componenti per struttura, armadio di asciugatura, condensatore, frigorifero, pompa per vuoto e valvola, elementi di controllo elettrico.
La tecnologia di asciugatura di congelamento del vuoto farmaceutico si riferisce alla tecnica dei materiali di essiccazione mediante congelamento di materiali bagnati o soluzioni a stato solido a bassa temperatura (-10 grado ~ -50) seguito da sublimazione diretta di acqua per raggiungere lo stato liquido e privo di aria sotto vuoto (1.3 ~ 13pa).
Funzioni principali
1. Funzione di pre-congelamento degli scaffali.
2. Presentazione con riempimento di azoto o gas inerte dopo essiccarsi.
3. Sistema di controllo automatico di liofilizzazione: programmazione programmabile per realizzare il controllo programmabile dal congelamento allo scongelamento.
4. Scaffali: adottare la tecnica di saldatura avanzata senza perdite (3 anni di garanzia).
5. Sistema di test per end-point di liofilizzamento: il test end-point drying-lige può essere condotto automaticamente al completamento della risoluzione e dell'essiccazione per garantire la conformità del contenuto di umidità dei materiali secondo lo standard.
6. Sistema di regolazione del vuoto: la regolazione del grado sottovuoto viene eseguita durante la sublimazione, la risoluzione e l'essiccazione per evitare problemi di gorgogliamento, soffiaggio delle bottiglie e efficienza di liofilizzazione.
7. 3 tipi di sistema di riempimento dell'impulso: sono disponibili velocità a bassa velocità, velocità media e velocità rapida per evitare il problema della perdita di questioni efficaci risultanti dall'inflazione aerea di materiali granulari e flocculanti dopo il completamento del congelamento.
8. Il touchscreen industriale di grandi dimensioni viene adottato con HMI amichevole, che è semplice e comprensibile e può essere gestito senza manuale dell'utente.
9. Sistema di monitoraggio: temperatura di monitoraggio e grado di vuoto in tempo reale con frequenza di campionamento di 50 ms/tempo.
10. Archiviazione di formula liofilizzata: può archiviare 2000 gruppi di formule fisse o personalizzate.
11. PC Sistema di monitoraggio remoto: monitoraggio remoto sulle condizioni di funzionamento dell'attrezzatura con la più grande distanza di monitoraggio di 1,5 km.
12. Funzione di test del punto eutettico (opzionale).
13. Sistema di registrazione dei dati del processo (opzionale).
14. Funzione di calibrazione: calibrazione della temperatura e grado sotto vuoto per garantire una misurazione accurata che si traduce in un lungo servizio.
15. Funzione di query della curva di liofilizzazione (la curva di temperatura e grado sotto vuoto può essere verificata per facilitare l'ottimizzazione tecnologica e la convalida dell'effetto liofilizzato).
Caratteristiche delle prestazioni
Corpo di armadietto
L'asciugatrice di congelamento farmaceutico è progettato secondo GB {{0}}/PED e gli standard ASME, conformi ai requisiti GMP. L'interno dell'armadio adotta un grande angolo arrotondato, la superficie è lucidata luminosa e il fondo dell'armadio è progettato con angolo di immersione in linea con requisito di drenaggio in CIP e SIP. L'armadio può resistere a una pressione positiva e negativa all'interno dell'intervallo di 0. 15mpa a 0,5pa.
Scaffali
Gli scaffali sono saldati con tecniche di saldatura avanzate.
1. Saldatura all'interno.
2. Saldatura TIG
3. Traccia la tecnica di saldatura
Trappola fredda
La trappola fredda adotta la tecnologia di finitura specchio per ottenere una superficie luminosa e piatta. Il canale per vapore acqueo è ottimizzato per ottenere una resistenza a flusso molecolare più ridotta e una maggiore efficienza di cattura dell'acqua.
Sistema di refrigerazione
Il sistema di refrigerazione adotta un compressore di refrigerazione di marchi conosciuti mondiali, che è sicuro e stabile.
Sistema a vuoto
I tubi a vuoto nell'asciugatrice di congelamento farmaceutico sono saldati con la tecnologia di saldatura automatica per garantire una saldatura robusta e bella. La perdita del vuoto del sistema viene rilevata dal rilevatore di perdite dello spettrometro di massa di elio per garantire che sia soddisfatto l'elevato requisito del vuoto.
Sistema di pulizia in posizione (CIP)
Le valvole e il meccanismo di esecuzione pneumatica del sistema CIP adottano parti importate per garantire un funzionamento stabile, sicuro e affidabile. Le condutture sono saldate con la tecnologia di saldatura automatica per garantire una saldatura robusta e bella. La perdita del vuoto del gasdotto del sistema viene rilevata dal rilevatore di perdite dello spettrometro di massa di elio per garantire che il requisito di vuoto elevato sia soddisfatto. E lo scarico dell'acqua rimanente dopo la pulizia adotta la pompa dell'anello d'acqua importato dalla Germania con una grande velocità di pompaggio per garantire una rimozione completa.
Sistema di sterilizzazione in posizione (SIP)
Il sistema di sterilizzazione in posizione (SIP) impiega il metodo di sterilizzazione del vapore pre-vacuum pulsante, dotato di funzioni di visualizzazione e registrazione del valore f 0, interblocco della sicurezza completi e funzioni di interblocco reciproco e funzione di raffreddamento autocontenuta. Viene presa la tripla protezione contro la sovrapressione per garantire la sicurezza. Il gabinetto adotta la progettazione di vasi ad alta pressione e tutte le parti sono ispezionate e testate da macchine a raggi X industriali per garantire la solidità complessiva e la resistenza ad alta pressione. Le valvole del sistema SIP sono tutte parti importate con una resistenza alla temperatura di 350 gradi o superiore. Il meccanismo di esecuzione pneumatica adotta parti importate per garantire un funzionamento stabile, sicuro e affidabile. Le condutture sono saldate con la tecnologia di saldatura automatica per garantire una saldatura robusta e bella. La perdita del vuoto della conduttura viene rilevata dal rivelatore di perdite dello spettrometro di massa elio per garantire che sia soddisfatto l'elevato requisito del vuoto. E lo scarico dell'acqua rimanente dopo la sterilizzazione adotta la pompa dell'anello d'acqua importato dalla Germania per garantire una rimozione completa, con una grande velocità di pompaggio e una temperatura di sterilizzazione fino a 150 gradi.
Sistema di controllo del processo
Il preciso sistema di controllo del processo soddisfa i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11 che i record e le firme elettronici non possono essere modificati, in modo che i dati siano ripetibili e recuperabili.
Scambiatore di calore
Lo scambiatore di calore a piastre di marchi conosciuti in tutto il mondo è adottato con un'elevata efficienza di scambiazioni di calore.
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