Introduzione
Marya Pharmaceutical Formulation System è una soluzione modulare e intelligente progettata per la produzione di liquidi farmaceutici di alto-valore. Caratterizzato da un design integrato per camera bianca, posiziona le principali apparecchiature di processo al di fuori dell'area pulita principale, massimizzando lo spazio operativo e la flessibilità. I moduli di produzione possono essere liberamente configurati e fisicamente separati in base alle diverse esigenze di processo e ai diversi gradi di pulizia, garantendo in modo efficace il funzionamento asettico e l'isolamento del prodotto.
Caratteristiche prestazionali
1. Il sistema di formulazione è progettato da zero nel rigoroso rispetto delle linee guida cGMP, garantendo la qualità del prodotto e il rispetto delle normative.
2. Il design modulare altamente integrato consolida tubazioni, valvole e sistemi di controllo complessi in un'unità unificata, riducendo significativamente l'ingombro delle apparecchiature. Questo layout compatto offre maggiore flessibilità e utilizzo dello spazio per la pianificazione delle camere bianche.
3. Il sistema di formulazione registra e garantisce automaticamente ed elettronicamente tutti i parametri e le fasi per ogni processo di produzione e pulizia in batch. Completo di audit trail, garantisce la completa tracciabilità dalle materie prime al prodotto finito, soddisfacendo tutti i requisiti di integrità dei dati.
4. Il sistema presenta un design igienico che elimina i punti morti nel percorso del fluido. La sua costruzione modulare consente un facile smontaggio e rimontaggio, riducendo significativamente il tempo e lo sforzo necessari per la pulizia e la manutenzione ordinaria.
5. Un sistema CIP integrato e automatizzato esegue automaticamente le procedure di pulizia e monitora i parametri chiave (ad esempio, conduttività) in tempo reale-per verificare l'efficacia della pulizia.
Parametri del prodotto
| Nome | Parametri |
| Volume di lavoro | 2~15000L |
| Precisione del controllo della velocità di agitazione | Intervallo di velocità 0~450 giri/min ±3.0% |
| Precisione del controllo della temperatura | Intervallo di temperatura: 10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| Precisione del controllo della pressione | Intervallo di pressione: 0,01 MPa ~ 0,06 MPa ±0,01MPa |
| Precisione del controllo della pesatura | 3‰ |
| Alimentazione elettrica | 380 V 50 Hz (Nota: altre tensioni richiedono un trasformatore) |
| Livelli di tenuta e protezione | IP65 |
Etichetta sexy: sistema di formulazione farmaceutica, fornitori di sistemi di formulazione farmaceutica in Cina, produttori, fabbrica
