Linea di riempimento per siringhe preriempite farmaceutiche
Linea di riempimento per siringhe preriempite farmaceutiche

Linea di riempimento per siringhe preriempite farmaceutiche

La nostra linea di riempimento per siringhe preriempite, progettata per il confezionamento a nido, integra il disimballaggio automatico, il riempimento preciso e la tappatura sotto vuoto. Utilizzando un servoazionamento completo e la tecnologia della pompa in ceramica ad alta-definizione, garantisce una precisione di riempimento di micro-litri con errori di dosaggio costantemente controllati entro ±1%. L'intera macchina è conforme agli standard cGMP e fornisce una soluzione di riempimento sterile affidabile per vaccini, prodotti biologici e prodotti estetici di alto valore.
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Introduzione:

 

La nostra linea di riempimento per siringhe preriempite, progettata per il confezionamento a nido, integra il disimballaggio automatico, il riempimento preciso e la tappatura sotto vuoto. Utilizzando un servoazionamento completo e la tecnologia della pompa in ceramica ad alta-definizione, garantisce una precisione di riempimento di micro-litri con errori di dosaggio costantemente controllati entro ±1%. L'intera macchina è conforme agli standard cGMP e fornisce una soluzione di riempimento sterile affidabile per vaccini, prodotti biologici e prodotti estetici di alto valore.

 

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Vantaggi prestazionali:

 

1. Le parti a contatto indiretto con i prodotti (come aghi di riempimento, tappi, ecc.) sono realizzate in 316L o gomma siliconica medicale, mentre le parti che non sono a contatto diretto con i prodotti (come superfici esterne, supporti per flusso laminare, ecc.) sono realizzate in SS304 o POM.

2. La linea di riempimento della siringa preriempita è dotata di un isolatore o RABS per fornire uno spazio stretto e pulito per il processo di riempimento della siringa preriempita-, garantendo che l'area di riempimento sia sempre in uno stato pulito che soddisfi gli standard di produzione farmaceutica.

 

3. L'apparecchiatura è dotata di un sistema di tracciabilità dei dati che soddisfa i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11, che registra i dati chiave durante il processo di produzione del riempimento della siringa pre-riempita, inclusi tempo di produzione, informazioni sul lotto, parametri di riempimento e risultati dell'ispezione.

 

4. La linea integra le funzioni Clean-in-Place (CIP) e Sterilize-in-Place (SIP), consentendo un processo di pulizia e sterilizzazione completamente automatico senza disassemblaggio manuale dei componenti dell'apparecchiatura.

5. La linea integra un sistema di ispezione visiva, che esegue il rilevamento in tempo reale-dell'aspetto e del volume di riempimento delle siringhe pre-riempite tramite telecamere ad alta-definizione e algoritmi avanzati di riconoscimento delle immagini.

 

Parametro tecnico:

 

Testa di riempimento del prodotto 2-10
Misura adatta

0,1 ml-20 ml (secondo i requisiti dell'utente)

Capacità produttiva

2000-30000 bph

Precisione di riempimento

Inferiore o uguale a ±1% (a seconda delle caratteristiche del farmaco)

Limite della tariffa qualificata

Maggiore o uguale al 99,9%

Consumo d'aria 0,3-0,6 MPa ~0,5 m3/h
Energia 380V 10KW
Rumore Inferiore o uguale a 65 dba entro 1 m

 

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