Introduzione:
La nostra linea di riempimento per siringhe preriempite, progettata per il confezionamento a nido, integra il disimballaggio automatico, il riempimento preciso e la tappatura sotto vuoto. Utilizzando un servoazionamento completo e la tecnologia della pompa in ceramica ad alta-definizione, garantisce una precisione di riempimento di micro-litri con errori di dosaggio costantemente controllati entro ±1%. L'intera macchina è conforme agli standard cGMP e fornisce una soluzione di riempimento sterile affidabile per vaccini, prodotti biologici e prodotti estetici di alto valore.

Vantaggi prestazionali:
1. Le parti a contatto indiretto con i prodotti (come aghi di riempimento, tappi, ecc.) sono realizzate in 316L o gomma siliconica medicale, mentre le parti che non sono a contatto diretto con i prodotti (come superfici esterne, supporti per flusso laminare, ecc.) sono realizzate in SS304 o POM.
2. La linea di riempimento della siringa preriempita è dotata di un isolatore o RABS per fornire uno spazio stretto e pulito per il processo di riempimento della siringa preriempita-, garantendo che l'area di riempimento sia sempre in uno stato pulito che soddisfi gli standard di produzione farmaceutica.
3. L'apparecchiatura è dotata di un sistema di tracciabilità dei dati che soddisfa i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11, che registra i dati chiave durante il processo di produzione del riempimento della siringa pre-riempita, inclusi tempo di produzione, informazioni sul lotto, parametri di riempimento e risultati dell'ispezione.
4. La linea integra le funzioni Clean-in-Place (CIP) e Sterilize-in-Place (SIP), consentendo un processo di pulizia e sterilizzazione completamente automatico senza disassemblaggio manuale dei componenti dell'apparecchiatura.
5. La linea integra un sistema di ispezione visiva, che esegue il rilevamento in tempo reale-dell'aspetto e del volume di riempimento delle siringhe pre-riempite tramite telecamere ad alta-definizione e algoritmi avanzati di riconoscimento delle immagini.
Parametro tecnico:
| Testa di riempimento del prodotto | 2-10 |
| Misura adatta |
0,1 ml-20 ml (secondo i requisiti dell'utente) |
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Capacità produttiva |
2000-30000 bph |
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Precisione di riempimento |
Inferiore o uguale a ±1% (a seconda delle caratteristiche del farmaco) |
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Limite della tariffa qualificata |
Maggiore o uguale al 99,9% |
| Consumo d'aria | 0,3-0,6 MPa ~0,5 m3/h |
| Energia | 380V 10KW |
| Rumore | Inferiore o uguale a 65 dba entro 1 m |
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