Progettare una camera bianca può essere un compito arduo! Dalla selezione del sito al calcolo delle variazioni del flusso d'aria e dei requisiti MEP al coordinamento degli scontri e all'esecuzione in loco, non ci sono dettagli minori. Per raggiungere le date chiave per il turnover e la convalida, il tuo team deve avere un piano organizzato fin dall'inizio. Di seguito troverai considerazioni, suggerimenti e guide utili per progettare e realizzare il tuo prossimo progetto di camera bianca.
Cominciamo con una panoramica di base.
Tutti gli elementi di un progetto di camera bianca sono generalmente sviluppati da un team di progettisti, ingegneri, direttori dei lavori, project manager e una sorta di team di gestione. Questo può variare dagli amministratori delegati ai direttori dell'ingegneria o delle operazioni fino ai gestori di strutture di fascia media. Quando il pensiero di costruire una camera bianca si concretizza, alcune domande a cui prepararsi sono:
- A cosa servirà questa camera bianca? (Sviluppo del prodotto, imballaggio, ricerca e sviluppo, ecc.)
- Quali sistemi di processo entreranno nello spazio?
- Hai una stima approssimativa delle dimensioni?
- Requisiti di classificazione ISO?
Una volta finalizzato il team e acquisita una buona conoscenza concettuale della camera bianca, i passaggi successivi riguardano la strategia del progetto. Dovrai stabilire:
- Obiettivi
- Obiettivi
- Esigenze del progetto
- Ambito del progetto
- Requisiti di prestazione tecnica
- Programma e budget delineati
- Identificare la responsabilità del progetto
- Rischi
Altre variabili che dovrai pianificare sono le normative sulla sicurezza e sui codici, le linee guida sulle pratiche GMP, il costo dell'impatto, gli appalti e le tappe fondamentali della progettazione.
Quali sono alcune considerazioni sul controllo della contaminazione delle camere bianche?
Una delle maggiori minacce alla contaminazione in una camera bianca sono i contaminanti molecolari presenti nell'aria (AMC). Questi contaminanti corrono il rischio di compromettere il prodotto, il processo e il personale all'interno della camera bianca. Alcune altre fonti di contaminazione possono derivare dall'evaporazione dei solventi, dai plastificanti derivanti dall'emissione di gas dai polimeri, da composti acidi e basici che reagiscono a forme di composti elementari. È importante creare un elenco di tutte le attrezzature e i processi che verranno utilizzati nella camera bianca. Questo elenco ti aiuterà a restringere la classificazione ISO per lo spazio che influenzerà la tua progettazione e costruibilità. Una volta identificata la classificazione ISO per la tua camera bianca, vorrai sviluppare una gerarchia di pulizia che aiuterà con la progettazione del flusso d'aria e il flusso del personale.
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